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恒瑞医药盐酸左布比卡因注射液通过仿制药一致性评价
发布日期：2022-10-15 浏览次数：348
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。?综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司盐酸左布比卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，本品用于治疗外科硬膜外阻滞麻醉。
左布比卡因是局部麻醉药布比卡因的同分异构体，是一种酰胺类长效局部麻醉和镇痛药。盐酸左布比卡因注射液于1998年12月在瑞典首次获批，目前在欧盟、英国、瑞士等多个国家获批上市，但中国无该规格进口原研药品。公司的盐酸左布比卡因注射液（规格为5ml:37.5mg）于2002年10月获批上市，本次在5ml:37.5mg规格的基础上增加10ml:75mg规格并通过仿制药一致性评价。
恒瑞医药始终秉持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，致力于为老百姓研制可及、可负担的药物，服务人民健康福祉，持续助力健康中国建设。截至目前，公司共有26个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，32个产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，8个产品已申报审批中。
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